エーザイ見舞ったアデュカヌマブ・ショック 「Wストップ安」から再起の道は？
製薬大手エーザイの株価が2019年3月22日、25日と週末を挟んだ2営業日連続で取引時間終了時にストップ安水準（制限値幅の下限）で売買が成立する大幅下落の展開となった。
取引時間中に売買が成立したのは26日で3営業日ぶりという異例の下げの材料は、米バイオジェンと開発中のアルツハイマー型認知症の治療薬「アデュカヌマブ」について臨床試験（治験）を中止すると21日に発表したこと。これまでにない本格的な治療薬で、治験は最終段階だっただけに大きな失望売りを呼んだ。
-
2営業日連続の「ストップ安」に（イメージ）
「病気の進行そのものを抑える」期待高まったが...
まずアルツハイマー型認知症を巡る薬の現状を整理しておこう。この病気は脳の神経細胞が変異し、脳が萎縮する。記憶障害が徐々に悪化するなか、次第に服を着たり食事を作ったり会話で情報を伝えたりという通常の生活が困難になる一方、徘徊、不眠、うつなどの症状が現れる。現在、この病気を根本的に治療する薬はなく、脳内の神経伝達物質の分泌量を増やして脳の活動を活発にさせることで精神機能の維持を助ける目的の薬がいくつかある程度だ。米国食品医薬品局が承認している治療薬は4つあるがいずれも記憶や発語の能力を維持するのに役立つとされるもので、アルツハイマー型認知症そのものの進行に変化を与えるものではない。
世界が高齢化社会を迎える中で、世界の医薬品メーカーが認知症の根治薬開発を競っているが、米ファイザーやスイスのロシュなど、治験の失敗が相次いでいる。発病のメカニズムがはっきり解明されていないことが背景にあり、治験で薬の有効性を合理的に示す方法も確立していない。
こうした中でエーザイが治験を進めていた新薬は、病気の進行そのものを抑える効果を狙うものだった。神経細胞の変異は「アミロイドベータ」と呼ばれるタンパク質が原因の一つだとして、アミロイドベータを取り除いて認知症を抑える効果を期待し、「アデュカヌマブ」の治験を進めていた。しかし、最終段階の治験の結果から主要評価項目の達成が難しいと判断したという。
