小林製薬が紅麴問題で会見、死亡5人は「70～90代男女」 健康被害の原因「成分X」、「構造は何となく見えてきている」

   小林製薬が2024年3月29日、「紅麹」が含まれたサプリメント商品の利用者に健康被害が出ている問題で記者会見を開いた。現時点で健康被害の原因になった成分を具体的に明かしておらず、その理由を「あいまいな情報を出して皆様を混乱させること」を避けるためだと説明している。

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  小林製薬の「紅麴コレステヘルプ」
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  成分の効果や食品の安全性を説明（小林製薬のサイトから）
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  「紅麴」問題で自主回収のお知らせが続いている（小林製薬のサイトより）
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  「紅麴」問題で自主回収のお知らせが続いている（小林製薬のサイトより）
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  「紅麴」問題で自主回収のお知らせが続いている（小林製薬のサイトより）

「社会問題にまで発展」社長謝罪

   会見では、小林章浩社長、信頼性保証本部・渡邊淳本部長、製造本部・山下健司本部長、ヘルスケア事業部食品カテゴリー・梶田啓介カテゴリー長が質疑に応じた。

   小林氏は冒頭、「現在、当社が製造いたします『紅麹』を摂取することによる、腎疾患等の発生問題によりまして、非常に多くの皆様にご心痛ご不安をおかけしており、今回の件が社会問題にまで発展しておりますこと、深くお詫び申し上げます」と謝罪した。

   健康被害について、死亡は70～90代男女5人、入院114人と発表した（28日22時時点の集計状況）。通院者ならびに通院希望者は680人ほど確認できているという。同社は入院・通院にかかる費用などの補償に応じる意向を示している。

   健康被害の原因になったとみられる、製造時に想定していない「成分X」は、原料の生産時期としてはおよそ23年4～10月分に散見され、同社の「紅麹コレステヘルプ」など一般消費者向け（BtoC向け）に出荷したうち4ロット（2.4トン）と、一般消費者ではない企業向け（BtoB向け）に出荷したうち6ロット（6.9トン）に含まれていたという。同社は23年以前のロットについて、保管しているサンプルは全て解析を終了しており、成分Xは検出されていないとしている。

「構造は何となく見えてきている」

   成分Xについて、梶田カテゴリー長は、「構造は何となく見えてきているんですが、それが直接腎毒性を持つのか、ないしは、そういう腎毒性の検査まで我々はたどり着いておりません」と説明。具体的な成分を明かしていない理由をこのように説明した。

「ですので我々が発表することによって本当に治療に役立つのかというところが現在分かっていませんので、我々だけの判断だけでなく、国の研究機関の皆様にご判断、とともに今後解明していく。そういう体制に昨日から切り替えたということでございます」

「お医者様の治療方針に直接関係するだろうと思っていましたので、我々はあくまで医師ではございませんので、あいまいな情報を出して皆様を混乱させることを今避けておりますので、専門家の皆様のご意見をいただきながら、適切に、迅速に判断していく。そういうふうに今考えています」